喜讯！园区天怡方健生物科技获医疗器械三类产品注册证

园区企业天怡方健生物科技（以下简称“天怡方健”）传来喜讯：该公司自主研发的医疗器械产品成功获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。这一重要资质的取得，标志着企业在高端医疗器械领域的技术实力与产品质量得到了国家权威认可，也为园区生物医药产业发展再添新动能。

三类医疗器械注册证是国家对医疗器械最高风险等级产品实施的严格准入管理，其审批流程复杂、标准严苛，对企业研发能力、临床试验数据、生产质量管理体系等均提出极高要求。天怡方健此次获批的产品，历经多年技术攻关与临床验证，在安全性、有效性及创新性方面均表现突出，有望填补相关临床需求的空白。

天怡方健作为园区重点培育的生物科技企业，长期专注于生物医用材料及高端医疗器械的研发与产业化。公司依托先进的研发平台和产学研合作体系，已构建起完整的技术创新链条。此次获证不仅是对企业综合实力的肯定，更是园区持续优化营商环境、推动生物医药产业集聚发展的又一成果。

园区相关负责人表示，将继续加大对生物医药企业的支持力度，提供从研发、注册到市场准入的全流程服务，助力更多像天怡方健这样的创新型企业加速成长，推动区域医疗器械产业向高端化、智能化迈进。

天怡方健将以此为契机，加快产品上市步伐，同时持续推进后续产品管线的研发与注册，致力于为临床提供更优质、更可及的医疗解决方案，为守护人民生命健康贡献科技力量。